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促进新药国内同步上市

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发布时间:2019-09-24 15:33:23

促进新药国内同步上市


9月23日,国家卫健委、国家中医药管理局、国家药监局、国家医保局等十部委联合印发《中国行动——癌症防治实施方案(2019—2022年)的通知》明确,加快境内外抗癌新药注册审批,促进境外新药在境内同步上市,畅通临床急需抗癌药临时进口渠道,推动将临床急需、必需且金额占比大、用药负担重的抗癌药实现仿制药替代。


同时,完善医保药品目录动态调整机制,将符合条件的抗癌药物按程序纳入医保药品目录,适时开展药品集中采购,保障临床用药需求,降低患者用药负担。


《通知》指出,到2022年,癌症防治体系进一步完善,危险因素综合防控取得阶段性进展,癌症筛查、早诊早治和规范诊疗水平显著提升,癌症发病率、死亡率上升趋势得到遏制,总体癌症5年生存率比2015年提高3个百分点,患者疾病负担得到有效控制。


据权威数据统计,中国目前年新发癌症病例约380万,死亡约229万。显然,癌症已成为严重威胁我国居民健康的重大公共卫生问题,是导致劳动力人口损失、家庭因病致贫返贫的重要原因,影响着国家经济和社会的可持续发展。


2015年,原国家卫生计生委等部门联合印发《中国癌症防治三年行动计划(2015—2017年)》明确,更省市有关部门要积极落实综合防治措施,在体系建设、肿瘤登记、早诊早治、规范诊疗、科技创新、科普宣教等重点领域稳步推进,防控成效初显。


但当前癌症防治体系和服务能力仍难以满足人民群众日益增长的健康需求,癌症防治工作中存在的不平衡不充分问题仍然较为突出,癌症防治形势仍然严峻。




而此次十部委联手公布的实施方案,围绕目标要求提出八项主要行动,内容如下



一是危险因素控制行动。一方面强调健康知识普及和健康行为形成,倡导居民养成健康文明的生活方式;另一方面强调健康支持性环境建设,为居民提供健康安全的生活、工作环境。


二是癌症防治能力提升行动。以促进防治资源均衡布局为目标,建设完善国家癌症中心、区域癌症中心和省级癌症中心,强化各级癌症防治机构职责,整体带动区域内癌症防治水平提升。


三是癌症信息化行动。借力信息化,推进肿瘤登记工作的扩面提标,促进信息资源的共享利用,推进癌症大数据应用研究,为循证决策提供依据。


四是早诊早治推广行动。以制定推广技术指南、扩大覆盖面及受益人群,健全筛查长效机制为重点,推进癌症筛查与早诊早治工作向纵深发展。


五是癌症诊疗规范化行动。加强诊疗规范化管理,做好患者康复指导、疼痛管理、长期护理和营养、心理支持,完善诊疗质控体系,优化诊疗模式。


六是中西医结合行动。加快构建癌症中医药防治网络,提升癌症中医药防治能力,特别要发挥中医“治未病”作用,强化癌症中医药预防及早期干预。


七是保障救助救治行动。采取综合医疗保障措施,鼓励商业保险及公益慈善组织参与,畅通临床急需抗癌药的进口渠道及注册审批,完善医保药品目录动态调整机制,切实提高抗癌药物可及性,减轻群众就医负担。


八是重大科技攻关行动。加强癌症相关学科建设,聚焦高发癌症发病机制、防治技术等关键领域,强化基础前沿研究、诊治技术和应用示范的全链条部署,同时加强科研成果转化和推广应用,打造以癌症防治为核心的健康产业集群。